BioMaje aide les laboratoires innovants de biotechnologies à mettre au point, développer et/ou optimiser leurs outils de bioproduction. À travers des expériences de terrain en conseil direction opérationnelle, technique, pharmaceutique et de coordination de projet agile, BioMaje, vous accompagne pour développer des approches antiinfectieuses innovantes, notamment dans le domaine des pharmabiotiques (microbiote et bactériophages).
Bioproduction
Dans la perspective de disposer d’outils à géométrie variable avec des coûts de fabrication abordable,
la bioproduction est en pleine mutation. Les systèmes de santé ne peuvent plus prendre en charge les
traitements trop onéreux. De même que la bioproduction a opéré un virement des réacteurs en inox vers
les systèmes en plastique jetable et demain vers les systèmes recyclables, la production de médicaments
biologiques doit tendre vers une réduction des coûts de fabrication.
BioMaje vous aide à réfléchir à des méthodes et des procédés agiles et frugaux pour fabriquer le petit
lot destiné à une approche de médecine personnalisée, jusqu’au lot commercial de plusieurs millions de
traitement. Les procédés doivent être pensés le plus tôt pour atteindre un coût de production acceptable
; ils doivent être conçus pour faciliter la transition vers une production industrielle selon les Bonnes
Pratiques de Fabrication (BPF), les Pharmacopées et/ou les monographies. Les tests de contrôle qualité
doivent être élaborés de manière précoce afin de garantir qualité, reproductibilité et traçabilité des
campagnes.
Antiinfectieux
Les experts de BioMaje ont été parmi les premiers à mettre le criblage, la caractérisation et de
production de virus bactériophages, destinés à soigner les infections bactériennes, notamment
résistantes aux antibiotiques (AMR). Cette nouvelle approche thérapeutique a été soumise aux agences
réglementaires de plusieurs pays, tout en développant des méthodes d’évaluation précliniques, clinique
et de bioproduction originales. L’objectif étant de l’inscrire dans la pharmacopée européenne. Ces
traitements permettent aujourd’hui de soigner des patients, en échec de traitements antibiotiques.
L’étude et l’évaluation de diagnostics antiinfectieux (antibiogrammes, phagogrammes, efficacité contre
le biofilm, test de détection sérologiques du Sars-Cov-2, etc.) font aussi partie des compétences de
BioMaje.
