Nos Expertises

Des savoir-faire d’experts dans les domaines de la bioproduction, de l’antiinfectieux et des bactériophages mis à votre disposition

BioMaje aide les laboratoires innovants de biotechnologies à mettre au point, développer et/ou optimiser leurs outils de bioproduction. À travers des expériences de terrain en conseil direction opérationnelle, technique, pharmaceutique et de coordination de projet agile, BioMaje, vous accompagne pour développer des approches antiinfectieuses innovantes, notamment dans le domaine des pharmabiotiques (microbiote et bactériophages).

Bioproduction

Dans la perspective de disposer d’outils à géométrie variable avec des coûts de fabrication abordable, la bioproduction est en pleine mutation. Les systèmes de santé ne peuvent plus prendre en charge les traitements trop onéreux. De même que la bioproduction a opéré un virement des réacteurs en inox vers les systèmes en plastique jetable et demain vers les systèmes recyclables, la production de médicaments biologiques doit tendre vers une réduction des coûts de fabrication.

BioMaje vous aide à réfléchir à des méthodes et des procédés agiles et frugaux pour fabriquer le petit lot destiné à une approche de médecine personnalisée, jusqu’au lot commercial de plusieurs millions de traitement. Les procédés doivent être pensés le plus tôt pour atteindre un coût de production acceptable ; ils doivent être conçus pour faciliter la transition vers une production industrielle selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les Pharmacopées et/ou les monographies. Les tests de contrôle qualité doivent être élaborés de manière précoce afin de garantir qualité, reproductibilité et traçabilité des campagnes.

Antiinfectieux

Les experts de BioMaje ont été parmi les premiers à mettre le criblage, la caractérisation et de production de virus bactériophages, destinés à soigner les infections bactériennes, notamment résistantes aux antibiotiques (AMR). Cette nouvelle approche thérapeutique a été soumise aux agences réglementaires de plusieurs pays, tout en développant des méthodes d’évaluation précliniques, clinique et de bioproduction originales. L’objectif étant de l’inscrire dans la pharmacopée européenne. Ces traitements permettent aujourd’hui de soigner des patients, en échec de traitements antibiotiques.

L’étude et l’évaluation de diagnostics antiinfectieux (antibiogrammes, phagogrammes, efficacité contre le biofilm, test de détection sérologiques du Sars-Cov-2, etc.) font aussi partie des compétences de BioMaje.

Nos experts

BioMaje s’appuie sur un réseau d’experts seniors en activité, tous formés par le milieu industriel des biotechnologies et de l’industrie pharmaceutique.

Jérôme Gabard
Jérôme Gabard
(Doctorat de biologies moléculaire et cellulaire)

Plus de 30 ans d’expérience au sein de startup, PME innovantes et de grands groupes en R&D, production et réglementaire. Moutons à 5 pattes capable d’avoir une vision globale du développement d’un produit.

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Bioproduction
Stratégie de développement et de manufacturing de nouveaux antibactériens. Développement from scratch d’une unité pour produire des bactéries et de bactériophages. Evaluation des capacités de production de sous-traitants CMO. Constitution et défense de dossiers réglementaires (IMPD) auprès d’agences du médicament (ANSM, EMA, Swissmedic, AFMPS).
Antiinfectieux
Design, soumission (comités d’éthique de différents pays européens) et management d’étude précliniques et clinique internationales pour tester l’innocuité et l’efficacité de traitements antiinfectieux contre les bactéries résistantes aux antibiotiques, en mode d’innovation ouverte (PME, hôpitaux et/ou laboratoires universitaires). Participation au Comité Stratégique de Filière (CSF) des Industries et Technologies pour définir le plan de préservation et de développement d’innovations de l’arsenal bactérien. Evaluation de différents outils de diagnostic (phagogramme, biofilm, antibiotiques, SARS-Cov-2…).
Isabelle Arnaud
Isabelle Arnaud
(Docteur en pharmacie industrielle)

Plus de 30 ans d’expérience en industrie pharmaceutique en Startup, et PME, dont 8 ans au poste de pharmacien responsable d’établissement. Experte en réglementaire pharmaceutique, Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pharmaceutique et en qualité.

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Montée en échelle ou consolidation du statut d’établissement pharmaceutique. Mise en place de certifications BPF pour la fabrication de médicaments (bactériophages, thérapie cellulaire; produits stériles, à petite et moyenne échelle). Production de banques de cellules et de virus et activités de contrôle qualité. Salles blanches : classes A, B et C; L2 et L3. Service de contrôle de la qualité, auditeur qualité interne. Ancien membre du « Groupe Qualité Bioproduction » du LEEM (Les Entreprises du Médicament).

David Bouyat
David Bouyat
(Ingénieur INSA)

25 ans d’expérience. Trublion innovant et pragmatique. Aide les clients dans la transformation agile et digitale de leur organisation.

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Intervient en management de transition au niveau de la technologie et de la data en tant que CTO (Chief Technology Officer) et coach agile. Au sein de grands comptes et des ETI, cette transformation s'accompagne d'une ouverture vers l'innovation des startups et des laboratoires d'innovation ( Schoolab, ...) avec transition vers le mode industriel via des accélérateurs digitaux, l’innovation frugale et une organisation de Design Sprint ...

Exemple d’expérience en industrie des sciences du vivant : évaluation et promotion de tests de diagnostic sérologique du Sars-Cov-2. Industrialisation du système d'information gérant les 300 000 dispositifs d'apnée du sommeil d'Air Liquide. Conception de nouvelles solutions industrielles chez Saur afin de mieux gérer le cycle de l'eau des clients industriels. Co-fondateur d'une société de bioinformatique (Sibio).

Dr Patrick Jault
Patrick Jault
(Docteur anesthésiste réanimateur)

Le Dr Patrick JAULT est anesthésiste réanimateur. Il a acquis son expérience médicale, notamment, sur les théâtres d’opérations extérieures au sein du Service de Santé des Armées français.

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Exerce en clinique
Il exerce désormais en clinique à Paris (France). Il a coordonné le premier essai clinique européen mulitcentrique de phagothérapie, PhagoBurn. Il souhaite apporter son expertise clinique dans l’élaboration des outils de la médecine de demain, y compris dans la lutte contre les infections.